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市中心医院召开国家药物临床试验机构(GCP)资格认定项目迎检动员大会
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:1207  发布时间:2018-09-17  字号:

2018831日,市中心医院申报的国家药物临床试验机构(GCP机构)获国家食品药品监督管理局的受理。为做好迎接食品药品监督管理局对市中心医院GCP机构的资料审查和现场检查,2018915日下午,市中心医院召开了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定项目迎检动员大会。会议由张立群副院长主持,黄建平院长、全体机构成员、伦理委员会委员和各临床专业研究人员参加,会议还邀请了温州医科大学附属第一医院GCP机构副主任、检查专家陈华芳主任。

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会议分迎检动员大会和专家授课两部分进行。

首先,黄建平院长在会议上作迎检动员大会发言。他分别对GCP国际、国内的发展背景,市中心医院GCP机构的申报进展工作,以及申报GCP的重要意义做了系统的介绍。宣读了市中心医院GCP机构此次拟申请的科室,分别为血液内科专业、神经外科专业、心血管内科专业、内分泌科专业、消化内科专业、神经内科专业、普通外科专业、感染性疾病专业,共计8个专业,涉及10个科室。希望各相关人员遵照GCP检查细则,认真、细致地开展准备工作。

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随后,张立群副院长再次强调了医院申报国家药物临床试验机构的重要意义。他认为建设GCP基地有利于促进市中心医院医疗水平的发展,提升市中心医院科研水平,提高医院的知名度和影响力,有利于改善民众就医环境。相信“定理人”能保持一贯严谨工作作风,齐心协力、通力合作,共同迎接此次现场检查,顺利通过此次GCP机构资格认定。

最后,温州医科大学附属第一医院GCP机构副主任陈华芳主任就“药物临床试验质量管理规范”、“检查相关内容和细则”等方面给相关人员进行了培训,系统地介绍了GCP检查要点及常见问题、药物临床试验质量管理规范等专业知识。(药物临床试验机构办  尤志勉)