喜报:
温州市中心医院检验科人类基因组扩增测序实验室通过卫生部和省临检中心验收,成为全省首个全面准入开展遗传病基因检测、肿瘤个体化基因检测、药物基因组个体化检测、病原微生物基因检测的实验室。
10月30日,浙江省临床检验中心受浙江省卫生和计划生育委员会医政医管处委托,委派国家卫计委临床检验中心李金明、浙江省临床检验中心骊卫星对我院基因检测实验室进行复审验收。经过对我院实验室配置和人员现场操作、现场实验检测等多项严格考核,专家组一致认为,我院人类基因组扩增测序实验室技术含量高,符合国家相关标准。
近年来,基因检测技术飞速发展,国家对实验室建设和质量保证措施进行了严格要求。只有条件齐备,该项技术才能在临床开展。验收工作的正式通过,标志着我院精准医学水平又跨入一个新的台阶。
验收工作会由我院贺亚东副院长主持,医务科、检验科相关人员参加了会议,检验科主任唐少华作实验室工作汇报。
临床基因扩增实验室成立于2003年5月,经过两次复审;2013年,组建温州市出生缺陷重点实验室;2015年1月,成为全国第一批高通量测序产前筛查临床试点单位;同年3月,开展高通量测序产前筛查检测;2015年组建人类基因组基因检测实验室;2017年10月,正式搬迁。基因扩增实验室严格按照验收要求进行设计,分病原微生物基因扩增实验室和人类基因组检测实验室。中心实验室拥有一支技术精湛的科研技术团队,配置了当前国际顶尖的检验设备,包括NextSep CN500高通量基因测序系统、ABI-Sanger测序仪、焦磷酸测序仪、荧光定量PCR仪等。在软硬件实力保障下,医院已经开展了多项精准医学检测项目,在遗传病基因检测、肿瘤个体化基因检测、药物基因组个体化检测、病原微生物基因检测的等多个领域都处于国内先进水平。
在听取汇报后,专家组依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》对我院人类基因组扩增测序实验室的人员培训、仪器设备校准及维护保养、检测方法、标本管理、生物安全、实验记录、检验报告、室内质控、室间质评、投诉记录等多个项目进行了现场审核及人员考核,并最终一致认为我院人类基因组扩增测序实验室符合国家相关要求,通过本次技术评审。
人类基因组扩增测序实验室是精准诊断不可或缺的支撑性平台,实验室顺利通过验收,对遗传学、肿瘤基因检测、产前诊断等具有重要意义,将有效促进医院在精准医学领域不断取得新的进展与突破。