为了更好地做好药物临床试验机构资格认定的现场检查,10月13日,我院邀请到了复旦大学公共卫生硕士吴翠云主任和上海中医药大学附属普陀医院GCP办公室主任邢丽娜来我院做现场授课。
吴翠云主任主讲的内容为“临床试验项目伦理审查流程和审查要点”。看似枯燥的主题,吴主任通过案例的讲解方式让整个会场的气氛异常轻松。邢丽娜主任主讲的是“临床试验药物的管理和正确处理”方面的内容,她提出药物在药物临床试验中具有很高的地位,必须做好药物管理工作,中间也就实际执行中可能碰到的问题与参会者做了讨论。此外,唐世新老师给我们带来药物临床试验常用术语和机构认定软硬件及人员要求等方面情况的介绍。
通过此次培训,参会人员对药物临床试验相关知识和法律法规又有了进一步的了解和掌握,均表示受益匪浅。