为了更好地做好药物临床试验机构资格认定的现场检查,10月20日,我们邀请到了上海专家长征医院缪海均主任和复旦大学附属中山医院李雪宁主任来院对药物临床试验相关知识及法律法规进行现场授课。
缪海均主任主讲的“II~IV期药物临床试验的注意要点”让我们了解到药物临床试验实际过程的注意关键点,做到如何规范、科学。李雪宁主任的“ICH-GCP主要内容”让我们了解了法规的动态前沿。两位检查经验丰富的专家在讲课过程中列举了很多实际案例,同时,也一再强调在药物临床实践中一定要做好记录,“没有记录就没有发生”,做到遵守GCP相关规定保护自己,也保护好受试者。与会者专心致志听着专家的讲解,并就自己关心的问题及疑问向专家进行提问,两位专家均做了详细的回答。
通过此次培训,大家对药物临床试验相关知识和法律法规又有了进一步的了解和掌握。