浙江德丰项目管理有限公司受温州市中心医院委托，现就左心耳封堵器采购进行公开遴选，欢迎国内合格的供应商参加投标。
一、采购项目编号：WZXYCGZX-2024003/02
二、项目名称：左心耳封堵器采购（重）
三、采购方式：公开遴选
四、采购项目概况：
项目编号-标段编号 | 标段名称 | 产品要求 | 规格 | 备注 |
WZXYCGZX-2024003/02-01 | 塞式左心耳封堵器及配套输送鞘 | 适用范围：用于防止来自左心耳的血栓栓塞。 | 各规格 | 协议期：原则上采购周期为两年（视医院实际管理需要适当调整），必要时可延期至下一轮招标采购结果执行前。如遇国家或上级部门政策调整，该项目合同自行终止并跟随联动。 |
WZXYCGZX-2024003/02-02 | 盘式左心耳封堵器及配套输送鞘 | 适用于非瓣膜性房颤患者。 | 各规格 |
五、供应商资格要求
（一）基本条件
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
（二）特定条件
（1）投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;
（2）投标人为医疗器械经营企业的，须提供医疗器械经营许可证或营业执照注册所在地的医疗器械经营审核主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证；若医疗器械经营企业所投为国产产品，产品制造厂家须具备医疗器械生产许可证；
（3）所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖投标单位公章）；所投产品的医疗器械产品注册登记表复印件（加盖投标单位公章，若所投设备按国家规定必须具备，则须提供）。
（4）货物制造商或其它有销售资格（提供证明材料）的供应商出具的授权书（适用于投标人是进口货物代理商的情形）。
（5）本项目不接受联合体。
六、遴选文件获得时间及方式等
合格供应商从即日起至遴选时间前一天向浙江德丰项目管理有限公司获取遴选文件，（双休日及法定节假日除外）上午08:30-11:00、下午14:00-16:30。现场获取或邮件获取（先电话联系余女士 15705853800，邮箱：327243936@qq.com。）
获取遴选文件时须提交的文件资料：1）法定代表人授权书（原件）；（2）被授权人身份证（复印件）；（3）有效的营业执照副本（法人证书）或其他证明文件复印件；（4）进口产品的代理证明（或制造商出具的授权书）。
七、响应文件递交截止时间和地点
供应商应于2024年12月03日09：30（北京时间）前将响应文件和报价文件（正本一份及副本四份）密封送交到温州市中心医院百里坊院区8号楼216室，逾期送达或响应文件未密封将予以拒收（或作无效文件处理）。
八、遴选时间和地点
本项目将于2024年12月03日09：30（北京时间） 在温州市中心医院百里坊院区8号楼A214室开标。供应商可以派授权代表出席。
九、联系方式
1、采购人：温州市中心医院
采购人地址：温州市百里东路252号温州市中心医院百里坊院区8号楼A216室
联系人：金老师
联系电话：0577-88070068
2、采购代理机构：浙江德丰项目管理有限公司
采购代理机构地址：温州市鹿城区锦江路458号深蓝大厦501-1室
联系人：余温怡、蒋贤德
联系电话：15705853800、15258671700
3、采购监督管理部门:温州市中心医院纪委监察室
联系电话：0577-88070209
